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Inoltre, i nervi sono molto profondi e il livello di energia potrebbe non essere stato abbastanza alto da penetrare.

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Inoltre, i nervi sono molto profondi e il livello di energia potrebbe non essere stato abbastanza alto da penetrare.

Fonte secondaria

New England Journal of Medicine

Fonte di riferimento: de Zeeuw D "La fine della duplice terapia con blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone?" N Engl J Med 2013; DOI: 10.1056 / NEJMoa1312286.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

Lo studio chiave SYMPLICITY HTN-3 che valuta l’uso del sistema di denervazione renale di Medtronic in pazienti con ipertensione resistente al trattamento non è riuscito a raggiungere il suo endpoint primario di efficacia, ha annunciato la società giovedì.

Non sono stati forniti numeri specifici, ma l’annuncio conferma le voci secondo cui la denervazione renale non era migliore di un intervento fittizio per abbassare la pressione arteriosa sistolica ambulatoriale per 6 mesi tra i pazienti che hanno continuato a prendere i loro antipertensivi.

Il comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati dello studio, tuttavia, ha stabilito che lo studio ha raggiunto il suo endpoint di sicurezza primario, il tasso di eventi avversi maggiori un mese dopo la randomizzazione e la stenosi dell’arteria renale per 6 mesi.

"Abbiamo ritenuto importante condividere i risultati migliori con la comunità medica e con i pazienti il ​​prima possibile," uno dei co-investigatori principali del processo, Deepak Bhatt, MD, MPH, del Brigham and Women’s Hospital di Boston, ha detto in una e-mail a MedPage Today. "Stiamo ancora analizzando la grande quantità di dati dello studio e, una volta che avremo una piena comprensione dei risultati e delle implicazioni sul campo, li sottoporremo a revisione tra pari, presentazione e pubblicazione."

Bhatt ha detto che la riunione dell’American College of Cardiology che si terrà alla fine di marzo sarà probabilmente la prima in cui i risultati completi potrebbero essere disponibili.

“Sulla scia dei dati molto promettenti di SYMPLICITY HTN-2, la maggior parte di noi si aspettava risultati positivi da HTN-3, quindi non dovrebbe sorprendere che questi risultati oggi abbiano lasciato la maggior parte di noi un po ‘sbalorditi”, Herbert Aronow, MD, MPH, del Saint Joseph Mercy Health System nel Michigan, ha detto a MedPage Today. Aronow era un investigatore nel processo.

Negli ultimi anni, sono state espresse preoccupazioni sul fatto che l’entità delle riduzioni della pressione sanguigna osservate negli studi sulla denervazione renale senza gruppi di controllo non reggerebbe negli studi controllati e tali preoccupazioni ora sembrano essere fondate.

SIMPLICITÀ HTN-3, che ha randomizzato 535 pazienti con ipertensione resistente al trattamento e una pressione arteriosa sistolica iniziale superiore a 160 mm Hg, aveva un gruppo di controllo fittizio in cui i pazienti sono stati sottoposti a angiografia da sola.

L’uso di un controllo fittizio rende lo studio unico e suggerisce che alcuni dei benefici visti in studi precedenti potrebbero essere dovuti a un effetto placebo, ha affermato Aronow, che ha parlato a nome della Society for Cardiovascular Angiography and Interventions.

Ma “Penso che sia un po ‘troppo presto per saltare a conclusioni definitive”, ha detto, indicando la mancanza di risultati completi o di verifiche da altri studi simili.

“In genere preferiamo vedere i risultati di più studi prima di prendere decisioni su come procedere con nuove terapie, in particolare le terapie che cambiano il paradigma”, ha detto.

Medtronic ha detto in un comunicato stampa che "intende formulare un gruppo di consulenti indipendenti composto da medici e ricercatori a cui verrà chiesto di formulare raccomandazioni sul futuro del programma di sperimentazione clinica globale sull’ipertensione, nonché fornire consigli sull’accesso continuo di medici e pazienti alla tecnologia SYMPLICITY nei paesi con approvazioni normative."

In attesa di tale revisione, Medtronic interromperà tre studi attualmente condotti per supportare l’approvazione normativa: SYMPLICITY HTN-4 negli Stati Uniti, che ha arruolato il suo primo paziente a novembre, HTN-Giappone e HTN-India. Altri studi, tra cui il registro di sorveglianza post-commercializzazione globale SYMPLICITY e studi sulla denervazione renale per altre condizioni, continueranno.

“Non credo che questa sia la fine della denervazione renale”, ha commentato un altro ricercatore dello studio Cindy Grines, MD, del Detroit Medical Center. “Questo potrebbe essere solo l’approccio sbagliato e / o problemi di curva di apprendimento con la diffusione dello studio a più operatori. Ci sono ampi dati che dimostrano che la denervazione renale slim4vit riduce la pressione sanguigna in modelli animali e in piccoli studi sull’uomo, e ci sono almeno 30 metodi diversi in fase di sperimentazione per denervare le arterie renali “.

Ha suggerito che il fallimento del processo potrebbe essere correlato a questo particolare sistema di denervazione.

“Era tecnicamente difficile assicurare che la sonda a radiofrequenza fosse orientata correttamente e che toccasse la parete dell’arteria renale”, ha detto in una e-mail. “Ciò potrebbe aver fatto sì che l’energia venisse dissipata nel flusso sanguigno invece che nel vaso. Inoltre, i nervi sono molto profondi e il livello di energia potrebbe non essere stato abbastanza alto da penetrare “.

Aronow, tuttavia, ha affermato che è prematuro concludere se qualsiasi altro sistema di denervazione renale sarebbe andato meglio nel processo, il che “ha fissato l’asticella in alto”.

“Dobbiamo stare attenti a non concludere che c’è qualcosa nel dispositivo di Medtronic che è spento”, ha detto.

I risultati deludenti di SYMPLICITY HTN-3 seguono l’annuncio del mese scorso che lo studio cardine per il sistema di denervazione renale di St.Jude Medical – EnligHTN-IV – è stato interrotto dopo l’arruolamento di meno di 10 pazienti a causa delle difficoltà di reclutamento previste.

AGGIORNAMENTO: Questo articolo, originariamente pubblicato il 9 gennaio 2014 alle 11:16, è stato aggiornato con nuovo materiale (9 gennaio 2014 alle 15:50).

Dall’American Heart Association:

Science News, Scientific Sessions 2010: Symplicity HTN-2 Ultimo aggiornamento il 9 gennaio 2014

Il virus che alla fine ha portato alla luce l’HIV / AIDS probabilmente è arrivato negli Stati Uniti nel 1970 o 1971, immigrando dall’Africa anche se Haiti, hanno detto i ricercatori.

E il centro della prima epidemia americana era New York City, secondo Michael Worobey, DPhil, dell’Università dell’Arizona a Tucson, e colleghi.

I risultati provengono da un’analisi genetica di campioni di sangue positivi all’HIV conservati nel 1978 e nel 1979, molto prima che il virus ei suoi effetti dannosi per il sistema immunitario fossero scoperti, Worobey e colleghi hanno riferito online su Nature.

"I campioni contengono una grande quantità di diversità genetica," Worobey ha detto ai giornalisti in un briefing telefonico – così tanto che non possono rappresentare un focolaio le cui origini erano vicine al momento in cui sono stati prelevati i campioni di sangue alla fine degli anni ’70.

Invece, ha detto Worobey, la diversità genetica lo è "prova diretta di molti anni di circolazione di questo virus negli Stati Uniti prima che l’HIV e l’AIDS fossero finalmente riconosciuti."

Lui e colleghi hanno messo la prima introduzione del virus – sottotipo B del gruppo M dell’HIV-1 – all’inizio degli anni ’70.

Ma come è arrivato negli Stati Uniti resta "una domanda aperta," Ha detto Worobey. Potrebbe essere stato portato da una persona "di qualsiasi nazionalità," ha detto, o forse trasferito in prodotti sanguigni contaminati.

Il sottotipo B stesso può essere fatto risalire a Kinshasa, la capitale di quella che oggi è la Repubblica Democratica del Congo, da dove è stato portato nei Caraibi tra la metà e la fine degli anni ’60, ha detto.

I ricercatori hanno anche analizzato il virus che ha infettato l’uomo noto da tempo come "Paziente Zero" – un’assistente di volo canadese di nome Gaetan Dugas – e ha dimostrato che deve essere sorta più tardi nell’epidemia degli Stati Uniti rispetto ai primi casi a New York.

In altre parole, non avrebbe potuto essere la persona che ha portato il virus negli Stati Uniti, secondo Richard McKay, PhD, dell’Università di Cambridge in Inghilterra.

"Era semplicemente una delle migliaia di persone infettate prima che l’HIV fosse riconosciuto," McKay ha detto ai giornalisti.

McKay ha osservato che l’identificazione dell’uomo come paziente indice dell’epidemia negli Stati Uniti è iniziata come un malinteso: faceva parte di una coorte di uomini studiati dal CDC ed è stato soprannominato Paziente O, perché proveniva da "O"utside California. Successivamente la lettera maiuscola è stata letta erroneamente come zero.

Ma Dugas non ha iniziato a viaggiare come assistente di volo di Air Canada fino al 1974, ha detto McKay, quindi i dati attuali che mostrano che l’epidemia di HIV è arrivata a New York dai Caraibi nel 1970 o 1971 sono un’ulteriore prova che non era il paziente indice.

Worobey ha detto ai giornalisti che il lavoro in corso è durato diversi anni e richiedeva lo sviluppo di una nuova tecnica per sequenziare l’RNA dell’HIV vecchio e degradato. I ricercatori hanno utilizzato campioni di sangue conservati come parte di studi alla fine degli anni ’70 sull’epatite B tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini a New York City e San Francisco.

L’analisi di New York di Worobey e colleghi si è basata su un sottoinsieme di volontari che avevano preso parte a uno studio su più di 8.000 uomini omosessuali condotto nel 1978 e 1979, mentre l’analisi di San Francisco ha utilizzato dati su più di 6.000 uomini studiati all’incirca al contemporaneamente.

Worobey ha detto che potrebbero esserci serie simili di campioni conservati altrove negli Stati Uniti, ma non sono venuti alla luce.

Da cinque dei campioni di New York e tre di quelli di San Francisco, hanno riferito, sono stati in grado di derivare genomi virali completi. Quelli di New York, ha detto Worobey, sono geneticamente più diversi di quelli di San Francisco, suggerendo un’introduzione successiva nella città della costa occidentale.

Inoltre, la prevalenza dell’HIV tra i partecipanti agli studi era del 6,6% a New York e del 3,7% a San Francisco, suggerendo ancora una volta che New York era il "centro" della fiorente epidemia, ha detto.

"L’HIV si era diffuso a un gran numero di persone molti anni prima che l’AIDS fosse notato," Ha detto Worobey.

Sebbene il numero completo dei genomi sia piccolo, ha detto che i ricercatori sono fiduciosi di fornire un quadro fedele di ciò che è accaduto.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

Secondo due ricercatori, un consumo selvaggiamente sbilanciato di acidi grassi omega-6 rispetto a acidi grassi omega-3 sta contribuendo ai tassi crescenti di obesità e diabete di tipo 2.

In un editoriale apparso sulla rivista BMJ Open Heart, Artemis P.Simopoulos, MD, del Center for Genetics, Nutrition and Health di Washington, DC, e James J. DiNicolantonio, PharmD, del Saint Luke’s Mid America Heart Institute ed editore associato della rivista, ha detto questo "proinfiammatorio e trombogenico" gli omega-6 sono diventati troppo importanti nella dieta occidentale, a scapito degli omega-3 protettivi.